Von Michael Erman, Carl O’Donnell(Reuters) – Pharmaunternehmen haben im vergangenen Monat klinische Studien intensiviert und sich von einem starken Aktivitätsrückgang nach Beginn des Ausbruchs des Coronavirus erholt, obwohl die Aktivität laut neuen, mit Reuters geteilten Forschungsergebnissen unter dem Niveau vor der Pandemie bleibt.Die Studie, die von Medidata, einem Technologieunternehmen für klinische Studien, erstellt wurde, zeigt, dass die Zahl der neuen Probanden, die an Studien teilnehmen, im Juni um 112 % gestiegen ist, verglichen mit dem Tiefpunkt im April.Neue Patientenstarts liegen immer noch 30 % unter dem Stand vor der Pandemie, aber das ist laut der Studie deutlich höher als der Rückgang von rund 70 % bei neuen Patientenstarts im April.Aber selbst wenn die Studien wieder hochgefahren werden, geht der Bericht davon aus, dass eine Zunahme der COVID-19-Fälle in den Vereinigten Staaten die Aktivität der klinischen Studien in den kommenden Monaten beeinträchtigen könnte.Arzneimittelhersteller auf der ganzen Welt, darunter Eli Lilly & Co und Galapagos NV, haben Pläne angekündigt, klinische Studien für einige Arzneimittel zu verschieben, da es während der Pandemie zu Schwierigkeiten bei der Rekrutierung, Behandlung und Überwachung von Patienten gekommen ist.Als Reaktion darauf haben Aufsichtsbehörden, einschließlich der US-amerikanischen Food and Drug Administration, die Regeln für die Datenerfassung aus der Ferne mithilfe digitaler Tools gelockert, um Arzneimittelherstellern bei der weiteren Erforschung neuer Behandlungen zu helfen.„Viele [Arzneimittelhersteller] wechseln zu entfernteren und statistischeren Methoden zur Überwachung der eingehenden Daten“, sagte Fareed Melhem, Senior Vice President bei Medidata.„Es gibt eine ziemlich breite Akzeptanz, dass dies verwendet werden sollte, um die Aufsicht über die Studien aufrechtzuerhalten.“Einige der größten Zuwächse bei den Studienanfängern neuer Patienten waren in Europa zu verzeichnen, wobei Italien, Frankreich und Spanien wieder auf ein Aktivitätsniveau zurückkehrten, das ungefähr dem Niveau vor der Pandemie entsprach, heißt es in dem Bericht.Deutschland liegt rund 23 % unter seinem Vor-Pandemie-Niveau.Die Vereinigten Staaten verzeichneten im April den größten Rückgang bei den Studienteilnehmern, haben sich aber laut Medidata von diesem Tief um mehr als 150 % erholt.Ein Anstieg der COVID-19-Fälle wirft jedoch einen Schatten auf den Trend.US-Fälle haben mehr als 3 Millionen erreicht und sind in den letzten Wochen rapide gestiegen, in einigen Fällen um mehr als 60.000 Fälle an einem Tag, so die US Centers for Disease Control and Prevention.In seinem jüngsten Investorenaufruf sagte Eli Lilly, es habe klinische Studien teilweise eingestellt, um die Belastung der Krankenhäuser zu verringern, die mit der Behandlung von COVID-19-Patienten beschäftigt waren.„Wir werden zusammen mit ihnen Entscheidungen treffen, basierend auf der Belastung durch COVID-19, die sie haben, und wie viel Zeit und Aufmerksamkeit sie klinischen Studien widmen können“, sagte der wissenschaftliche Leiter von Eli Lilly bei der Investorenkonferenz.Klinische Studien für Krebsmedikamente verzeichneten die geringsten Auswirkungen von COVID-19, wobei die Zahl der Neupatienten am Tiefpunkt um 40 % zurückging.Seitdem haben sie sich ungefähr auf das Niveau vor der Pandemie erholt.Studien für Herz-Kreislauf-Medikamente litten am meisten, wobei die Aktivität im April um bis zu 90 % zurückging, sich aber seitdem erholt hat und um fast 900 % zugenommen hat, sagte Medidata.Berichterstattung von Carl O'Donnell;Bearbeitung von Leslie AdlerUnsere Standards: Die Thomson Reuters Trust Principles.Alle Kurse haben eine Verzögerung von mindestens 15 Minuten.Hier finden Sie eine vollständige Liste der Umtausche und Verzögerungen.